產(chǎn)品列表 / products
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簡要描述:標(biāo)準(zhǔn)品、對照品:是指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。詳情請“木香烴內(nèi)酯"相關(guān)信息內(nèi)容。
產(chǎn)品型號:
所屬分類:中檢所標(biāo)準(zhǔn)品
更新時(shí)間:2022-08-24
產(chǎn)品名稱:木香烴內(nèi)酯
類 別:對照品
用 途:含量測定
規(guī) 格:20mg
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標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)來源問題。依照有關(guān)規(guī)定,我國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品);三是省級以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)。而我們卻在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因,使用精制過的原料藥或“工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)”。“工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)”是指在本實(shí)驗(yàn)室用標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)標(biāo)定過的已知含量的,作為標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)用的原料藥。工作標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)要求按標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)進(jìn)行管理,代替標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)用于成品檢驗(yàn)。
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