產品名稱:大黃素
類 別:對照品
用 途:含量測定
規(guī) 格:20mg
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標準品(對照品)來源問題。依照有關規(guī)定,我國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品);二是其他國家的標準品(對照品);三是省級以上藥品檢驗所標定,并經同級食品藥品監(jiān)管局批準的標準品(對照品)。而我們卻在現場檢查中發(fā)現,有些藥品生產企業(yè)由于某些方面的原因,使用精制過的原料藥或“工作標準品(對照品)”。“工作標準品(對照品)”是指在本實驗室用標準品(對照品)標定過的已知含量的,作為標準品(對照品)用的原料藥。工作標準品(對照品)要求按標準品(對照品)進行管理,代替標準品(對照品)用于成品檢驗。
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